TPS船舶格伦伯格消毒烤箱为一个完全集成的制药公司
发布时间:2016年10月24日
热产品解决方案公司(TPS)是一家全球热加工设备制造商,该公司宣布将运送一架格伦伯格飞机去除热原法炉一家领先的制药公司药箱将用于对5ml、10ml和30ml玻璃瓶进行灭菌和去热原。该装置满足ISO Class 5 (209e Full Class 100)的灭菌条件,在整个工艺周期中最大斜坡速率为1-1/2C /分钟。
格伦伯格灭菌器的设计和生产符合所有相关的现行gmp (cGMP)要求。进、排气、再循环壁上均装有HEPA过滤器,防止不同循环之间以及外部环境的交叉污染。通道式设计,设有气动自动闭门系统,安装在无菌和非无菌侧门上。每扇门将自动锁上,并保持在适当的顺序通过操作。
这Gruenberg烤箱最大温度等级为536⁰F,工作空间尺寸为48“W × 69”D × 50“H。本消毒器设计采用不锈钢全焊接凸角衬垫,完全不锈钢内部,抛光不锈钢外观。生物密封法兰用于将灭菌器密封到系统的清洁/无菌侧的设施墙上。这确保了一个积极的屏障,防止微粒从维护区域进入洁净室。Gruenberg提供标准的21cfr第11部分就绪控制系统,配备操作员接口终端(OIT)和可编程逻辑控制(PLC)技术。
“Gruenberg品牌专门从事药物加工,并提供最高水平的客户满意度。这种消毒器是根据客户的要求设计的,具有生物密封法兰、不锈钢内衬和内部,非常适合洁净室环境。”——应用工程师Greg mitchell