从粘土到固化-热处理如何在现代丸剂生产中发挥作用-第一部分

药丸大约在公元前1500年就已经出现了，那时古代的医生会将药用植物粉末和香料与面团、蜂蜜或油脂混合，然后将混合物做成小球，使药物更容易服用。古希腊人用过这个词Katapotia，或者“要吞下的东西”来描述这些圆球。罗马博物学家老普林尼(公元23-89年)将这种公式称为pilula，这个词最终演变成了“药丸”(pill)。

考古学家从古罗马遗址中发掘出了带槽的制药厂。早期的药品制造商会使用粘土作为辅料，将药丸的成分结合在一起。干燥的草药和治疗化合物被捣碎成粘土，压入模具，晾干，然后取出模具。

在某种程度上，今天的药丸生产遵循类似的过程。制药商在各种湿赋形剂中加入治疗性化合物，将其捣碎成易于吞咽的形状，然后晾干。不过，与普林尼和其他古代治疗师不同的是，现代药品制造商在治疗药丸时有一个优势——热处理。

今天药生产

自普林尼时代以来的几个世纪里，药丸生产随着技术的发展而发展。现在，药片的生产是一个复杂的、多步骤的过程，这使药品制造商对药片中成分的质量、药理活性、生物利用度和功效有了很大的控制。

这些步骤包括：

• 配方-评估化合物的均匀性、稳定性和其他因素
• 粉混合-结合辅料创造最终的混合
• 铣–降低平均粒径以增加均匀性、剂量均匀性、生物利用度和溶解度
• 造粒-将更小的颗粒结合在一起，形成更大的颗粒，防止辅料的“分离”，改善粉末的流动特性，并改善压实性能，以适当的片剂配方
• 热融化挤压-应用热、压和搅拌混合材料，然后通过模具挤压，提高溶解速度和生物利用度
• 直接混合-粉末称重，然后混合成片剂。只有有限的药片可以通过这种方法生产。
• 湿法造粒-将干燥的初级粉末颗粒与造粒流体混合。湿制粒中使用的典型液体包括水、乙醇和异丙醇，或单独使用，或结合形成键。一旦粘结形成，液体通过热干燥去除。湿制粒是压片用粉末加工的主要方法。
• 干燥制粒-是一个过程，其中粉末被压实，然后再研磨，使造粒更紧密地被压实。通常，这一过程用于产品是细如滑石粉和太敏感的湿造粒

请关注下个月的热加工在药丸生产中的应用!